委員会について
信頼に基づく臨床研究の実施
開発候補物質である医薬品等の実用性を検証する臨床研究において、より適切に実施するための法律「臨床研究法」が平成30年４月からスタートしました。この法律では臨床研究の実施手続きや認定臨床研究審査委員会による審査意見業務が定められているほか、情報公開に関する項目も含まれています。
「臨床研究法」は今まで以上に医薬品等の有効性・安全性を明確にするために制定され、これによって保健衛生の向上に貢献することが求められています。その結果として利用者からの信頼を確保し、より健全な臨床研究を継続していくことが「臨床研究法」の本質と考えております。
委員会情報
東海大学臨床審査委員会は厚生労働省から認定を受けていると共に、同省が制定する「臨床研究法」に準じた審査・実施を行っていきます。
委員会・臨床研究運営に関する規程について
東海大学が設置する委員会規程に関する情報は下記のPDFファイルからご確認ください。
東海大学臨床研究審査委員会議事概要
委員会名簿
氏名 |
所属及び役職（資格） |
性別 |
委員区分 |
|---|---|---|---|
| ○竹下 啓 | 東海大学医学部 医療倫理学 教授 | 男性 | 生命倫理 |
| ◇浅野 浩一郎 | 東海大学医学部 呼吸器内科学 教授 | 男性 | 医学／医療 |
| 高野 朋子 | 社会福祉法人さきたま会 弁護士 | 女性 | 法律 |
| 松島 俊郎 | 元日野原記念ピースハウス病院 顧問 | 男性 | 一般 |
| 長尾 式子 | 北里大学看護学部 教授 | 女性 | 生命倫理 |
| 田中 憲穂 | 元一般財団法人食品薬品安全センター 秦野研究所 研究顧問 | 男性 | 医学／医療 |
| 小林 紀子 | 青山学院大学教育人間科学部 名誉教授 | 女性 | 一般 |
| 萩村 一人 | 慶應義塾大学病院臨床研究推進センター 特任講師 | 男性 | 医学／医療 |
「〇」は委員長、「◇」は副委員長
厚生労働省による法律等の公布について
厚生労働省が公布している法律・施行規則等一覧
| 法律・規程等 | DL |
|---|---|
| 臨床研究法 （平成29年法律第16号） |
|
| 臨床研究法施行規則 （平成30年厚生労働省令第17号） |
|
| 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定 （平成30年2月28日医政発0228第10号厚生労働省医政局長通知） |
|
| 臨床研究法施行規則の施行等について （平成30年2月28日医政経発0228第1号厚生労働省医政局経済課長／医政研発0228第1号同研究開発振興課長通知） |
|
| 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について （令和4年3月31日医政研発0331第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知） |
|
| 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （平成30年11 月30日医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知） |
|
| 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について （平成30年3月2日医政研発0302第5号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知） |
申請・情報公開システムによる情報公開
臨床研究法施行規則第24条に則り、厚生労働省が整備するデータベース（認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム）に、当審査委員会の情報を公開しています。